| 【药品名称】 | 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） |
|---|---|
| 【成 份】 | 主要成份：紫杉醇100mg，辅料：人血白蛋白约900mg。 |
| 【规 格】 | 100mg/瓶。 |
| 【厂 家】 | 石药集团欧意药业 |
| 【适 应 症】 | 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 |
| 【给药剂量】 | 建议使用剂量260mg/㎡，每3周给药一次。 |
| 【溶 媒】 | 0.9%的氯化钠注射液。 |
| 【给药方式】 | 静脉滴注。 |
| 【配液说明】 | 1.在无菌操作下，每瓶用0.9%氯化钠注射液20ml分散溶解，使每毫升悬浮液含5mg紫杉醇。2.用无菌注射器将0.9%氯化钠注射液20mL沿瓶内壁缓慢注入，时间不应少于1分钟。3.请勿将0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块/粉上，以免形成泡沫。4.注入完成后，让药瓶静置至少5分钟，以保证冻干块/粉完全浸透。5.轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2分钟，让瓶内所有冻干块/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。6.如产生泡沫，静止放置15分钟，直到泡沫消退。7.总给药容积（ml）＝总剂量（mg）÷5mg/ml。 |
| 【成品输液袋稳定性】 | 按要求配置的悬浮液从药瓶中转移到输液袋后应立即使用。在室温（20℃-25℃）和室内光照条件下输液袋中悬浮液可保存8小时。 |
| 【输液要求】 | 1.紫杉醇（白蛋白结合型）混悬液不必使用特殊的不含邻苯二甲酸二-（2-乙基己基）酯（DEHP）的输液装置。2.使用含有硅油作为润滑剂的医疗装置(即注射器和输液袋)复溶和注射紫杉醇（白蛋白结合型）混悬液时可能导致药液有蛋白析出。3.在给药前目测检查输液袋中的复溶的紫杉醇（白蛋白结合型）混悬液。若观察到析出蛋白，将复溶后的紫杉醇（白蛋白结合型）混悬液经15μm滤器过滤。不可使用孔径小于15μm的滤器。 |
| 【给药速度】 | 使用剂量260mg/㎡时，应将滴注时间控制在30分钟。 |
| 【禁 忌】 | 1.治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/㎜³,不应给予本品治疗。2.对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者，禁用本品。 |
【参考资料】
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）药品说明书修订日期：2022年12月10日.石药集团欧意药业有限公司.
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）药品说明书修订日期：2022年07月13日.齐鲁制药（海南）有限公司.
